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台橡VECTOR SEBS 系列产品可满足市场对医疗应用的需求。与其他传统材料相比,VECTOR SEBS关键特征是不含任何塑化剂,提供优良的机械性能及高透明度与极佳的聚烯烃相容性。 VECTOR SEBS可满足医疗应用的严格品质管控需求,适合用于输液袋膜、医疗管材、医用胶塞、医用垫片、聚丙烯 (PP) 组合盖、注射器推头等等应用。
VECTOR SEBS
台橡VECTOR SEBS (苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物) 是针对医疗应用所开发的产品,因不含塑化剂与其透明柔韧的特性,可作为取代聚氯乙烯(PVC )的优良替代材料。本公司产品通过ISO 10993-5细胞毒测试与USP等级六的生物相容性测试,在医疗器材优良制造规范(GMP)的环境下制造,适合于医疗应用中使用。
- 不含塑化剂可取代聚氯乙烯 (PVC)
- 适用配方广泛,可不充油或充油即可轻易加工
- 与聚丙烯(PP)有高相容性并提供良好的透明性
- 容易加工且可以回收
- 输液袋/膜
- 医疗管材
- 医疗胶塞 & 垫片
- 聚丙烯(PP)组合盖 / 聚丙烯(PP)接口
输液袋/膜
VECTOR SEBS适合用于医疗单层与多层膜的应用。其特殊分子结构的设计提供了优越的聚丙烯 (PP)相容性,可以任意比例混掺来达到各种所需的材料表现,例如可印刷性、可挠曲性、高热封强度等等。且本公司产品具备高流动性的特性,可在不充油的加工条件下的混掺使用,满足医疗应用的需求。此材料通过USP等级六的生物相容性测试与ISO 10993-5细胞毒测试以确认终端医疗产品的安全性。
特性
高透明度
高耐冲击强度
容易加工
良好的聚丙烯(PP)相容性
推荐规格
VECTOR 8245D医疗管材
VECTOR SEBS由于其优良的可挠曲性,高透明度与低硬度特性,适合用于各种医疗管材应用且不含塑化剂,是理想的聚氯乙烯 (PVC)替代材料。利用不同与聚丙烯(PP)混掺的比例,可容易的调整管材硬度以符合不同的管材需求例如输液管、抽吸管、透析管等等。本公司材料可通过USP等级六的生物相容性测试与ISO 10993-5细胞毒测试以确认终端医疗产品的安全性。
特性
高透明度
高耐冲击强度
良好的抗弯折指数
容易加工
良好的聚丙烯(PP)相容性
推荐规格
VECTOR 8245D医疗胶塞 & 垫片
VECTOR SEBS可以与聚丙烯(PP)、加工油以一般加工方式掺配作为射出成形的原料制作各式各样的医疗器械例如医疗胶塞与垫片,是硫化橡胶如异戊二烯橡胶( IR)、丁基橡胶(IIR)等等的理想替代材料。本公司 VECTOR SEBS为原料的掺配材料使用于医疗胶塞与垫片时, 在针头穿刺后拥有极低的落屑数量,并且能防止漏液现象。本公司产品通过USP等级六的生物相容性测试与ISO 10993-5细胞毒测试以确认终端医疗产品的安全性。
特性
良好的抗漏液性能
低落屑数量
容易加工
良好的化学惰性
推荐规格
VECTOR 8101聚丙烯(PP)组合盖 / 聚丙烯(PP)接口
在非聚氯乙烯 (PVC)的输液系统中,聚丙烯(PP)组合盖与接口是两个重要的部件,通常使用SEBS作为提升耐冲击强度的改性材料。本公司产品与聚丙烯有良好的相容性且可以一般加工方式掺配作为射出成形的原料制作,并且可通过USP等级六的生物相容性测试与ISO 10993-5细胞毒测试以确认终端医疗产品的安全性,适合应用于聚丙烯组合盖与接口塑料改性。
特性
良好的抗漏液性能
低落屑数量
可调整的硬度
医疗级SEBS在聚烯烃改性的应用
提供多种特性可有效增韧聚丙烯
特性
- 高乙烯基与13%苯乙烯的结构设计
- 与聚丙烯 (PP)极佳的相容性
- 高透明度
- 高耐冲击强度
- 医疗器材优良制造规范(GMP)品质管理
- 符合ISO 10993-5细胞毒测试
- 符合USP等级六的生物相容性测试
- 易加工(无需充油)
应用
- 各种药包材,如:输液袋、连续性可携带腹膜透析袋、废液袋等薄膜材料
- 各种医疗导管,如:输液管、抽吸管、透析管等
属性 | VECTOR 8245D |
---|---|
硬度,邵氏 | 40 A |
熔融指数 (230℃ 2.16kg) | 3.5 |
断裂後拉伸强度 | 10 MPa |
断裂後延伸率 | 1000 % |
透明度(3mm厚注塑样品板) | 83.4 % |
回弹性45度 | 68.9 % |
毛细管流变性@ 1000 s-1 | 151 Pa's |
黏度@ 10000 s-1 | 27 Pa's |
特性
- 为医疗掺配材料设计的高分子量结构
- 低灰分组成符合医疗药典规范
- 医疗器材优良制造规范(GMP)品质管理
- 符合ISO 10993-5细胞毒测试
- 符合USP等级六的生物相容性测试
应用
- 聚丙烯 (PP)组合盖/聚丙烯 (PP)接口
- 医用胶塞/垫片
- 注射器推头
測試配方
属性 | VECTOR 8101 |
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硬度,邵氏 | 63A |
断裂後拉伸强度 | 8.4 MPa |
断裂後延伸率 | 822% |
300%模数 | 2.4 Mpa |
回弹性45度 | 55.7% |
压缩永久变形(100℃) | 49% |
医疗用途声明:
VECTOR SEBS代表性牌号 (8101)经过一次测试,其测试报告结果汇总如下:
医疗器材生物性评估-第5部分体外细胞毒性试验
测试结果符合ISO 10993-5规范之生物相容性标准
USP第88章生物反应性及体内测试
测试结果符合USP等级六的生物相容性测试
本声明仅供客户评估VECTOR SEBS是否符合客户预期的最终用途。本公司不担保(不论明示或默示) VECTOR SEBS于任何特定医疗用途之适销性及合用性。 客户应自行确认VECTOR SEBS是否适用于客户预期的应用。 有关本医疗用途声明的任何问题,请联系您的台橡销售代表。