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台橡VECTOR SEBS 系列產品可滿足市場對醫療應用的需求。與其他傳統材料相比,VECTOR SEBS關鍵特徵是不含任何塑化劑,提供優良的機械性能及高透明度與極佳的聚烯烴相容性。VECTOR SEBS可滿足醫療應用的嚴格品質管控需求,適合用於輸液袋膜、醫療管材、醫用膠塞、醫用墊片、聚丙烯 (PP) 組合蓋、注射器推頭等等應用。

VECTOR SEBS

台橡 VECTOR SEBS (苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物) 是針對醫療應用所開發的產品,因不含塑化劑與其透明柔韌的特性,可作為取代聚氯乙烯 (PVC)的優良替代材料。本公司產品通過ISO 10993-5細胞毒測試與USP等級六的生物相容性測試,在醫療器材優良製造規範(GMP)的環境下製造,適合於醫療應用中使用。

  • 不含塑化劑可取代聚氯乙烯 (PVC)
  • 適用配方廣泛,可不充油或充油即可輕易加工
  • 與聚丙烯(PP)有高相容性並提供良好的透明性
  • 容易加工且可以回收
  • 輸液袋/膜
  • 醫療管材
  • 醫療膠塞 & 墊片
  • 聚丙烯(PP)組合蓋 / 聚丙烯(PP)接口

輸液袋/膜

VECTOR SEBS適合用於醫療單層與多層膜的應用。其特殊分子結構的設計提供了優越的聚丙烯 (PP)相容性,可以任意比例混摻來達到各種所需的材料表現,例如可印刷性、可撓曲性、高熱封強度等等。且本公司產品具備高流動性的特性,可在不充油的加工條件下的混摻使用,滿足醫療應用的需求。此材料通過USP等級六的生物相容性測試與ISO 10993-5細胞毒測試以確認終端醫療產品的安全性。

特性

高透明度

高耐衝擊強度

容易加工

良好的聚丙烯(PP)相容性

推薦規格

DP-6245D

醫療管材

VECTOR SEBS由於其優良的可撓曲性、高透明度與低硬度特性,適合用於各種醫療管材應用且不含塑化劑,是理想的聚氯乙烯 (PVC)替代材料。利用不同與聚丙烯(PP)混摻的比例,可容易的調整管材硬度以符合不同的管材需求例如輸液管、抽吸管、透析管等等。本公司材料可通過USP等級六的生物相容性測試與ISO 10993-5細胞毒測試以確認終端醫療產品的安全性。

特性

高透明度

高耐衝擊強度

良好的抗彎折指數

容易加工

良好的聚丙烯(PP)相容性

推薦規格

DP-6245D

醫療膠塞 & 墊片

VECTOR SEBS可以與聚丙烯(PP)、加工油以一般加工方式摻配作為射出成形的原料製作各式各樣的醫療器械例如醫療膠塞與墊片,是硫化橡膠如異戊二烯橡膠 (IR)、丁基橡膠(IIR)等等的理想替代材料。本公司 VECTOR SEBS為原料的摻配材料使用於醫療膠塞與墊片時,在針頭穿刺後擁有極低的落屑數量,並且能防止漏液現象。本公司產品通過USP等級六的生物相容性測試與ISO 10993-5細胞毒測試以確認終端醫療產品的安全性。

特性

良好的抗漏液性能

低落屑數量

容易加工

良好的化學惰性

推薦規格

VECTOR 8101

聚丙烯(PP)組合蓋 / 聚丙烯(PP)接口

在非聚氯乙烯 (PVC)的輸液系統中, 聚丙烯(PP)組合蓋與接口是兩個重要的部件,通常使用SEBS作為提升耐衝擊強度的改性材料。本公司產品與聚丙烯有良好的相容性且可以一般加工方式摻配作為射出成形的原料製作,並且可通過USP等級六的生物相容性測試與ISO 10993-5細胞毒測試以確認終端醫療產品的安全性,適合應用於聚丙烯組合蓋與接口塑料改性。

特性

良好的抗漏液性能

低落屑數量

可調整的硬度

推薦規格

VECTOR 8101

醫療級SEBS在聚烯烴改質的應用

提供多種特性可有效增韌聚丙烯(PP)

DP-6245D

特性

  • 高乙烯基與13%苯乙烯的結構設計
  • 與聚丙烯 (PP)極佳的相容性
  • 高透明度
  • 高耐衝擊強度
  • 醫療器材優良製造規範(GMP)品質管理
  • 符合ISO 10993-5細胞毒測試
  • 符合USP等級六的生物相容性測試
  • 易加工(無需充油)

應用

  • 各種藥包材,如:輸液袋、連續性可攜帶腹膜透析袋、廢液袋等薄膜材料
  • 各種醫療導管,如:輸液管、抽吸管、透析管等
更多資訊
屬性 DP-6245D
硬度 (邵氏) 40 A
熔融指數 (230℃ 2.16 kg) 3.5
斷裂後拉伸強度 10 MPa
斷裂後延伸率 1000 %
透明度(3mm厚注塑樣品板) 83.4 %
回彈性45度 68.9 %
毛細管流變性@ 1000 s-1 151 Pa's
黏度@ 10000 s-1 27 Pa's
VECTOR 8101

特性

  • 為醫療摻配材料設計的高分子量結構
  • 低灰分組成符合醫療藥典規範
  • 醫療器材優良製造規範(GMP)品質管理
  • 符合ISO 10993-5細胞毒測試
  • 符合USP等級六的生物相容性測試

應用

  • 聚丙烯 (PP)組合蓋/聚丙烯 (PP)接口
  • 醫用膠塞/墊片
  • 注射器推頭
更多資訊

测试配方

聚丙烯
40
|
抗氧化劑
1
|
SEBS
100
|
白油
100
屬性 VECTOR 8101
硬度 (邵氏) 63A
斷裂後拉伸強度 8.4 MPa
斷裂後延伸率 822%
300%模數 2.4 Mpa
回彈性45度 55.7%
壓縮永久變形 (100℃) 49%

醫療用途聲明:

VECTOR SEBS代表性牌號 (8101)經過一次測試,其測試報告結果彙總如下:

醫療器材生物性評估-第5部分體外細胞毒性試驗

測試結果符合ISO 10993-5規範之生物相容性標準

USP第88章生物反應性及體內測試

測試結果符合USP等級六的生物相容性測試

本聲明僅供客戶評估VECTOR SEBS是否符合客戶預期的最終用途。本公司不擔保(不論明示或默示) VECTOR SEBS於任何特定醫療用途之適銷性及合用性。 客戶應自行確認VECTOR SEBS是否適用於客戶預期的應用。 有關本醫療用途聲明的任何問題,請聯繫您的台橡銷售代表。

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VECTOR SEBS關鍵特徵是不含任何塑化劑、提供優良的機械性能及高透明度與極佳的聚烯烴相容性。

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